Technical Operations Specialist - Under tillsättning eller tillsatt, ej sökbar

Inspireras du av att arbeta med utrustningar, löpande underhåll samt kvalificeringar och valideringar? Är du strukturerad och har erfarenhet av GMP, i kombination med ett stort tekniskt intresse? Bli en del av Galenicas resa! Hos oss kombineras bred akademisk kunskap med industriell erfarenhet, vi utvecklar och skapar innovativa läkemedelsprodukter för patientens bästa.

Om Galenica
Galenica AB grundades 1999 och verksamheten omfattar utveckling av nya läkemedel både i egen regi och för kunders räkning. Ett omfattande arbete bedrivs inom tre olika affärsområden – CRO, CMO och Derma. Inom CRO sker utveckling, formulering och kvalitetskontroll av läkemedel och läkemedelsnära produkter till kliniska prövningar inom flera beredningsformer som t ex kapslar, tabletter, kräm, gel, lösningar och sprej. Inom CMO sker småskalig kommersiell läkemedelsproduktion. I den tredje verksamhetsgrenen, Derma, finns bolagets patenterade läkemedel Ovixan®, en receptförskriven kräm mot psoriasis och eksem. Ovixan® är marknadsledande i Norden och säljs även på ett flertal utomnordiska marknader. 2018 lanserades Oviderm®, en mjukgörande kräm som används för att behandla torr hud hos vuxna, ungdomar och barn. Sedan 2021 bedriver Galenica även licensförsäljning i Norden, av läkemedlet Ameluz som behandlar aktinisk keratos.

Arbetsuppgifter
Som Technical Operations Specialist på Galenica kommer du att bli en del av vårt team inom Technical Operations bestående av sju kollegor med olika inriktningar. Du rapporterar till Head of Technical Operations. Tjänsten innefattar bland annat nedan arbetsuppgifter:

• Vara utrustningsansvarig för utrustningar kopplad till analysverksamheten. Detta innebär ansvar för att utarbeta utrustnings-SOP, genomföra periodisk genomgång, kalibrering/kontroll, service och ändringsärenden.
• Bevaka aktuell utrustningsstatus och löpande uppdatera underhållsplanen.
• Ansvara för validering och kvalificering av olika utrustningar i vår utrustningspark enligt uppsatt process.
• Bidra med analysteknisk kompetens i samband med kravställning och avvikelseutredningar kopplade till analysutrustning.
• Upprätta utbildningsunderlag och utbilda användare på utrustning med utbildningskrav.
• Upprätta dokumentation såsom riskbedömning, URS och övrig kvalificerings/valideringsdokumentation, i samband med inköp av ny utrustning
• Kontinuerligt utvärdera och förbättra processerna relaterade till utrustningshantering
• Koordinera extern kalibrering och underhåll då sådant behov föreligger. Detta innefattar inbokning av aktiviteter, skickning av utrustning samt ledsagning av leverantörer då aktiviteterna utförs på Galenica.

Vem är du?
Du trivs som bäst när du får kombinera "hands on" tekniskt arbete med utrustningar och strukturerat kvalificeringsarbete enligt GMP. Vidare förväntas du vara självgående, effektiv och kunna planera och strukturera ditt arbete utifrån avdelningens gemensamma planering och deadlines. Du är praktiskt lagd, har en analytisk erfarenhet, är noggrann och har en hög kvalitetsmedvetenhet. Du är också en lagspelare som har lätt för att samarbeta. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.  

Övriga krav och önskemål:

• Krav – Eftergymnasial utbildning inom analysteknik/ingenjör
• Krav – Flerårig praktisk erfarenhet av analysutrustningar inom GMP-reglerad verksamhet
• Krav – Dokumenterar och rapporterar obehindrat på både svenska och engelska
• Krav – Erfarenhet av utrustnings-/instrumentkvalificeringar
• Meriterande – Erfarenhet av att arbeta enligt LEAN

Vi erbjuder
Galenicas huvudkontor finns på Medeon Science Park i centrala Malmö. Här arbetar cirka 70 kollegor med att sälja, utveckla och producera läkemedel. Varje medarbetare är viktig och du har stora möjligheter att påverka din egen utveckling och framtid i bolaget. Avtalsmässigt erbjuds konkurrenskraftiga anställningsvillkor enligt kollektivavtal. Företagsklimatet präglas av kvalitet, kompetens, laganda och handlingskraft. Stämningen är familjär där idéer välkomnas och insatser syns.

Allmän information
Vi söker i denna rekrytering en tillsvidareanställning på 100 %. Placering på vår anläggning på Medeon Science Park i Malmö. Tillträde 1 mars 2024 eller så snart som möjligt enligt överenskommelse beroende på sökandes uppsägningstid. Urval kommer att ske löpande så vi ser gärna att du skickar in din ansökan omgående dock senast den 31 december 2023. För frågor om tjänsten var vänlig kontakta HR Manager Christofer Gillborg på christofer.gillborg@galenica.se/0722-402835.

Varmt välkommen med din ansökan!